El Hospital Arnau de Vilanova-Llíria acredita su Comité Ético de Investigación con medicamentos (CEIm)
+ TURIA | Se
convierte en el tercer hospital acreditado de la Comunidad, junto a La Fe y el Clínic
El Comité Ético de Investigación con Medicamentos
(CEIm) del Hospital Arnau de Vilanova-Llíria ha recibido la acreditación por
parte de la Dirección General de Farmacia y productos Sanitarios de la
Conselleria de Sanidad, convirtiéndose en el tercer hospital de la Comunidad en
conseguir esta distinción.
Se trata de un organismo independiente, de
carácter interdisciplinar, cuya principal misión es velar por la protección de
la seguridad y los derechos de los pacientes que participen voluntariamente en
un estudio clínico con medicamentos y productos sanitarios. Además deben
dictaminar sobre el carácter adecuado del diseño de los estudios.
En la Comunitat Valenciana, los primeros
hospitales en acreditar su Comité Ético de Investigación con medicamentos han
sido el Hospital La Fe y el Hospital Clínico, a los que ahora se suma el
Hospital Arnau de Vilanova. Esto supone un paso más en el cumplimiento de
garantías a la hora desarrollar investigaciones con medicamentos y productos
sanitarios y una adecuación a la nueva legislación que obliga a los antiguos
Comités de Ética de Investigación Clínica (CEIC) a obtener la acreditación como
CEIm.
Los Comités de Ética en la Investigación son
organismos independientes e imparciales respecto de los promotores y
científicos de cada uno de los proyectos de investigación biomédica, e incluso
autónomo dentro del organigrama del hospital. Su principal objetivo es que
garanticen en cada centro la adecuación de los aspectos metodológicos, éticos y
jurídicos de las investigaciones que impliquen intervenciones en seres humanos
o la utilización de muestras biológicas de origen humano.
Un pilar fundamental para la salud
Según ha explicado Juan Carlos Andreu, jefe de la
Secretaría Técnica del CEIm, la investigación en general y sus comités éticos
en particular, son fundamentales "no solo para velar por la seguridad de
los pacientes, sino para que la ciencia siga mejorando y progresando en el
bienestar y la salud de la humanidad".
"La investigación es fundamental dentro de la
sanidad porque sino, no podríamos avanzar y los comités velan porque esa
investigación sea adecuada, coherente y beneficiosa", ha añadido Andreu.
En 2017, el Comité Ético de Investigación con
medicamentos (CEIm) del Departamento de Salud Arnau de Vilanova-Llíria evaluó
45 estudios entre ensayos clínicos, estudios observacionales y proyectos de
investigación, datos que esperan ampliar en 2018 con esta nueva acreditación.
El CEIm del Hospital Arnau de Vilanova vela por
todas aquellas investigaciones que se realicen en el Departamento de Salud
Arnau de Vilanova-Llíria atendiendo a la normativa nacional e internacional
vigente que incluye el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, sobre
garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios; el Real
Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos
clínicos con medicamentos y el Reglamento Europeo nº 536/2014, de 16 de abril
de 2014, sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano.
Comentarios
Publicar un comentario