Testado con éxito en la Universidad CEU en un modelo animal el primer ventilador de turbina para pacientes con Covid-19
+ TURIA | Los edetanos Damià Rizo, de la empresa
Darimo Carbon, José Miguel Vidagany y la doctora Laura Sánchez del Hospital de
Llíria, miembros del equipo Acute-19 que ultima ya la fase de experimentación
en humanos
La última fase en el
desarrollo del prototipo Acute-19, imprescindible antes de su uso en humanos,
se ha realizado en el Hospital Clínico Veterinario de la Universidad CEU
Cardenal Herrera de Valencia, bajo la dirección de los profesores de Veterinaria
José Ignacio Redondo y Jaime Viscasillas.
El primer prototipo de
ventilador de turbina bi-nivel para la ventilación controlada por presión en
pacientes afectados por Covid-19, el Acute-19, desarrollado por investigadores
españoles, acaba de superar con éxito la fase de validación en un modelo animal
en la Universidad CEU Cardenal Herrera de Valencia. Este último paso es
imprescindible para su uso en humanos, por lo que podrá iniciarse muy pronto la
terapia en pacientes que requieren ventilación mecánica por complicaciones
respiratorias a causa de la enfermedad Covid-19.
La validación en modelo
animal se ha realizado con éxito hasta últimas horas de la noche en el Hospital
Clínico Veterinario de la CEU UCH, por el equipo formado por el catedrático de
esta Universidad y Jefe del Servicio de Anestesiología, José Ignacio Redondo,
el profesor Jaime Viscasillas, Jefe del Área de Grandes Animales, y Álvaro
Gutiérrez, miembro de este Servicio, junto a los anestesiólogos José Miguel
Alonso, del Hospital La Fe y líder del proyecto, y Miguel Casañ, del Hospital
General de Castellón, y con el ingeniero Damià Rizo, de Darimo Carbon SL, uno
de los creadores de este ventilador.
Tras el diseño y montaje
del prototipo y su testado en distintos modelos de simulación respiratoria, el
ventilador de turbina de presión bi-nivel para ventilación invasiva Acute-19 ha
mostrado en las pruebas realizadas hasta anoche en la CEU UCH su eficacia y
fiabilidad para la ventilación en un modelo animal sano y en un modelo animal
con patología de distrés respiratorio inducida. Según explica el profesor de
Anestesiología Veterinaria de la CEU UCH, José Ignacio Redondo, “durante el
testado en modelo animal del prototipo Acute-19 hemos estado evaluando tres
aspectos: la mecánica respiratoria, el intercambio gaseoso y los parámetros
hemodinámicos. La validación se ha realizado con ovejas anestesiadas,
monitorizando la espirometría y todas las constantes vitales de forma no
invasiva. En la prueba en modelo animal, se han analizado los datos de la
mecánica ventilatoria mediante un sensor de flujo, así como los datos
gasométricos, hemodinámicos y de oxigenación, mostrando la eficacia y seguridad
del prototipo Acute-19”.
Según destaca el
profesor de Veterinaria de la CEU UCH, “los resultados durante el testado
animal han superado las expectativas del equipo: el prototipo ha mostrado
fiabilidad no solo durante la ventilación mecánica, sino también en la fase de paso
a la ventilación espontánea, o fase de destete. Además, hemos validado también
el modelo Acute-19 en modo CPAP, es decir, como soporte adicional ventilatorio
durante la fase de recuperación de los pacientes, en la que necesitan ayuda
para respirar de forma espontánea, por lo que se podrá utilizar también fuera
de las UCIs y para dar soporte ventilatorio a pacientes no intubados”.
Primer ventilador de turbina, validado en la CEU UCH
Acute-19 es el único
ventilador de turbina de estas características que ha podido desarrollarse y
validarse en España en un modelo animal durante el periodo de confinamiento
decretado el 14 de marzo. Existen varios equipos en España, tanto de empresas
como de centros de investigación, que han desarrollado modelos de ventiladores
de ambú, o balón manual mecanizado, o con compresor de gas comprimido, para
insuflar oxígeno al paciente. Pero el funcionamiento de los ventiladores de
turbina, como Acute-19, es mejor en términos de estabilidad de flujo de gas que
el de los que funcionan con otros sistemas motrices. A diferencia de otros
ventiladores que se están desarrollando, el Acute-19 está basado en una turbina
que incorpora un conjunto de sensores y actuadores para regular de forma exacta
la presión de salida de aire que se envía al paciente, permitiendo ajustar los
parámetros de presión inspiratoria y espiratoria, frecuencia respiratoria y relación
inspiración-espiración.
A estas características
diferenciales, se suma ahora el hecho de que todavía muy pocos equipos han superado
la fase de testado en modelo animal de sus prototipos.´
“Por estos motivos, con
esta validación en la CEU UCH hemos dado un paso adelante muy importante para
que el modelo Acute-19 pueda empezar a producirse para paliar la necesidad
actual de ventiladores adecuados para pacientes con Covid-19”, destaca el
profesor de Veterinaria José Ignacio Redondo.
Próxima fase clínica
El equipo del proyecto
Acute-19 comienza ahora la fase clínica, con un estudio previo observacional en
pacientes sin patología respiratoria, en el Hospital Universitario La Fe de
Valencia, liderado por el anestesiólogo del Hospital Universitario La Fe de
Valencia José Miguel Alonso, director del proyecto, con la colaboración de los
especialistas en anestesiología y reanimación, miembros del equipo Acute-19,
Guido Mazzinari, Óscar Díaz, Jorge Puchol y María Pilar Argente. Alonso destaca
también la sencillez de diseño y eficiencia de los ventiladores basados en
turbinas, cuyos componentes se pueden obtener con facilidad: “Son importantes
ventajas en relación a su fabricación y desarrollo, por lo que esperamos
comenzar su producción en breve y ponerla a disposición de todo aquel que
necesite producirlos en cualquier lugar del mundo, mediante un sistema de ‘open
source’ o código abierto en la web del proyecto http://acute19.com/.
Este diseño del
prototipo Acute-19, ahora testado, ha sido desarrollado por un equipo
multidisciplinar formado por José Ramírez Paz, de la Universidad de Córdoba;
Damià Rizo Morant, de Darimo Carbon S.L.; Pedro Alonso Pérez, de Tecnikoa 3d
Filaments S.L.; y José Miguel Alonso Íñigo, director del Grupo de Expertos en
Terapias no Invasivas VMNI CR Valencia.
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