Hallan dos nuevos fármacos para el cáncer de mama resistente en metástasis
+ TURIA | La Fundación Instituto Valenciano de Oncología
ha coliderado el estudio clínico junto al Hospital Clínic de Barcelona
Investigadores de
Barcelona y Valencia han liderado un estudio clínico sobre un tratamiento
biológico que podría evitar la quimioterapia en pacientes con cáncer de mama
agresivo, en el que han participado 106 pacientes de 21 hospitales españoles
durante un año y medio.
El estudio, publicado en
'The Lancet Oncology' y presentado en el congreso mundial de cáncer de mama en
San Antonio de Texas (Estados Unidos), ha demostrado que la combinación de un
fármaco y un tratamiento hormonal tiene una eficacia similar --como
coayduvante-- a la quimioterapia, que en la actualidad es el tratamiento de
elección.
Podrán beneficiarse
pacientes con cáncer de mama hormonosensible precoz con un alto riesgo de
desarrollar metástasis a distancia en los siguientes 10 años, y en concreto han
analizado la combinación del fármaco 'ribociclib' -que inhibe proteínas que
regulan el ciclo celular (CDK4/6)- con el tratamiento hormonal 'letrozol'.
El jefe de Servicio de
Oncología Médica del Hospital Clínic, presidente de SOLTI y coinvestigador
principal de este ensayo, Aleix Prat, ha destacado que numerosos estudios en
enfermedad precoz prueban estos fármacos como un complemento añadido a la
quimioterapia, pero "ninguno se planteó usarlos para sustituir la
quimioterapia", como han hecho en este ensayo, llamado Coralleen.
El líder clínico de la
Fundación Instituto Valenciano de Oncología y coinvestigador principal del
estudio, Joaquín Gavilá, ha afirmado: "Desconocíamos realmente el
potencial de estos fármacos para de-escalar la quimioterapia neoadyuvante. Este
ensayo nos demuestra por primera vez que es un camino que tiene que ser
explorado y apunta a cómo deberá hacerse".
Datos genómicos en tiempo real
Este estudio es el
primero en el mundo en utilizar datos genómicos en tiempo real para seleccionar
de forma más precisa las pacientes con tumores de alto riesgo, y concretamente
utilizó el test genómico del PAM50/Prosigna para seleccionar tumores con el perfil
Luminal B, que representa el 30% del cáncer de mama que expresa los receptores
hormonales.
También ha sido pionero
en integrar datos clínicos, patológicos y genómicos para medir la respuesta al
tratamiento y demostrar que en cerca de la mitad de las pacientes el
tratamiento con ribociclib y letrozol administrado durante 6 meses transforma
los tumores de alto riesgo de recidiva en neoplasias de bajo riesgo.
"Estamos
convencidos que esta estrategia terapéutica biológica puede llegar a sustituir
la quimioterapia en este subgrupo de pacientes con alto riesgo de recaída. Sin
embargo, necesitamos un poco más de evidencia", por lo que han diseñado un
segundo estudio con más pacientes que esperan empezar el año que viene, cuando
tengan financiación, ha dicho Gavilà.
El ensayo ha sido
promovido por Solti con financiación de Novartis y con el apoyo de la Breast
Cancer Research Foundation de Estados Unidos.
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